医疗器械生产许可证变更申请|广东企业许可事项变更办理流程

发布时间：2023-07-05 文章来源：快可利信息技术阅读人数：183

办理流程：
1、收件时限：5个工作日审批人：陈云光
办理结果：

1.申请事项依法不需要取得行政许可的，应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书；

2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书，并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请；

3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，出具不予受理通知书。

4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的，当场出具收件通知书，五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的，出具包含具体补正要求的一次性告知通知书；

5.能当场判断申请材料需要补正的，应当场出具一次性告知通知书。

审批标准：
1.核对申请人是否符合申请条件；

2.依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全；3.核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。

2、受理时限：0个工作日审批人：陈云光
办理结果：

1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；

2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书；

3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。

审批标准：
1.核对申请人是否符合申请条件；

2.依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全；

3.核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。

3、审查时限：15个工作日审批人：王天才
办理结果：提出初步意见，转入决定步骤。

审批标准：
现场检查意见是否清晰，结论是否明确，企业需要整改的，是否完成整改并附有检查单位的复查结论。

4、决定时限：5个工作日审批人：黄秀义
办理结果：准予行政许可决定书不准予行政许可决定书

审批标准：
审查意见是否清晰，审查结论是否明确。

5、制证时限：8个工作日审批人：陈云光
办理结果：准予行政许可决定书不准予行政许可决定书

送达方式：
窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达

6、送达时限：2个工作日审批人：陈云光
办理结果：

1.准予行政许可的颁发《准予行政许可决定书》

2.不予行政许可的颁发《不予行政许可决定书》

送达方式：
窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达

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