医疗器械产品注册证代理-新疆第二类医疗器械延续注册受理条件与办理流程

发布时间:2025-01-15 文章来源:新疆政务服务网 阅读人数:36

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受理条件:
申请事项属于本行政机关职权范围,申请资料齐全、符合形式审核要求。

办理材料:
1、授权委托书
2、临床评价资料
3、非临床资料
4、监管信息
5、历次医疗器械变更注册(备案)文件及其附件(如有)
6、原医疗器械注册证及附件
7、第二类医疗器械/体外诊断试剂产品延续注册申请表

办理流程:

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