医疗器械网络销售备案代办|海南省医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请条件与办理流程

发布时间:2024-10-22 文章来源:海南省药监局 阅读人数:29

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医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请

受理条件:
符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。

申请材料:
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表
2、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证
3、组织机构与部门设置说明
4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
5、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明
6、互联网药品信息服务资格证(可实行告知承诺)
7、医疗器械网络交易服务质量管理制度文件目录
8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
办理流程图:

 

医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请

受理条件:
符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。

申请材料:
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表
2、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证
3、组织机构与部门设置说明
4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
5、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明
6、互联网药品信息服务资格证(可实行告知承诺)
7、医疗器械网络交易服务质量管理制度文件目录
8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
办理流程图:

 

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