关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。
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深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。
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发布时间:2024-10-22 文章来源:海南省药监局 阅读人数:29 微信 贴吧 QQ空间 邮箱
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医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请
受理条件:
符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。
申请材料:
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表
2、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证
3、组织机构与部门设置说明
4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
5、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明
6、互联网药品信息服务资格证(可实行告知承诺)
7、医疗器械网络交易服务质量管理制度文件目录
8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
办理流程图:
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5、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明
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我国2023年医疗器械标准建设之路之从数据到国际化征程
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