医疗器械备案辅导|金属接骨板类产品的产品技术要求性能指标明确硬度与公差信息

发布时间:2023-09-26 文章来源:国家技术评审中心 阅读人数:129

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标

        金属接骨板类产品通常在产品技术要求的性能指标中规定硬度、弯曲强度和等效弯曲刚度、耐腐蚀性能(如适用)、表面缺陷、表面粗糙度、外观、配合性能(如申报产品同时包含接骨板和接骨螺钉)、接骨板孔槽尺寸及公差、特殊系列产品尺寸公差、无菌性能(如适用)。


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