医疗器械生产备案代办服务-西安第一类医疗器械生产备案补发申请材料与办理流程

发布时间:2025-06-04 文章来源:陕西政务服务网 阅读人数:317

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受理条件:
备案资料“第一类医疗器械生产备案补发”内容完整,符合形式审查要求。

申请材料:
1、第一类医疗器械生产备案凭证补发申请

办理流程:

设定依据:
《医疗器械监督管理条例》(国务院令 第739号):第三十一条 从事第一类医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案,在提交符合本条例第三十条规定条件的有关资料后即完成备案。

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