医疗器械生产备案代办机构-南宁第一类医疗器械生产变更备案申请材料与流程

发布时间:2025-05-26 文章来源:广西政务服务网 阅读人数:250

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受理条件:
1.备案材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册,附封面;

2.凡备案材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”和日期并加盖企业公章;3.在南宁市内开办的第一类医疗器械的生产企业

申请材料:
1、第一类医疗器械备案表
2、变更产品技术要求
3、变更产品检验报告
4、变更产品说明书以及标签样稿
5、符合性声明
6、关联文件

办理流程:

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