医疗器械产品注册证代理-重庆市第二类医疗器械(包括体外诊断试剂)说明书更改告知受理条件与申请材料

发布时间:2024-12-31 文章来源:重庆市药监局 阅读人数:244

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申请条件:
重庆市已注册的第二类医疗器械(含体外诊断试剂),不属于变更注册范围内的说明书其他内容发生变化,由注册人书面告知。

办理该事项所需的材料清单如下:

1、医疗器械说明书更改告知表
2、说明书变更对比表及说明
3、授权书
4、经注册审查的说明书
5、医疗器械产品注册证复印件
6、生产许可证复印件

办理流程:

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