关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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生产企业生产备案/许可 发布时间:2024-12-11 文章来源:安徽省药监局 阅读人数:257 微信 贴吧 QQ空间 邮箱




受理条件:
注册人提出申请注销尚在有效期内的第二类医疗器械注册证书。
申请材料:
1、安徽省第二类医疗器械注册证注销申请表
2、证明性文件
3、申请注销的医疗器械注册证
4、申请注销的历次医疗器械注册变更文件
办理流程:

常见问题:
第二类医疗器械产品注册证注销(含体外诊断试剂)可以委托他人办理吗?
可以由他人办理,需携带授权委托书和被委托人的身份证。
第二类医疗器械产品注册证注销(含体外诊断试剂)在什么情况下可以办理?
已注册的医疗器械有法律、法规规定应当注销的情形,或者注册证(含体外诊断试剂)有效期未满但注册人主动提出注销的,食品药品监督管理部门应当依法注销,并向社会公布。
第二类医疗器械产品注册证注销(含体外诊断试剂)是否发布公告?
第二类医疗器械产品注册证注销(含体外诊断试剂)在省药监局官网上发布公告。
医疗器械产品注册证代理服务-多国器械监管体系下植入类产品风险监测与优化策略探析
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