医疗器械产品注册代办-安徽省第二类医疗器械产品注册证补办（含体外诊断试剂）受理条件

发布时间：2024-12-11 文章来源：安徽省药监局阅读人数：153

受理条件：
第二类医疗器械产品注册证及其附件遗失、损毁的申请补发医疗器械注册证书。

申请材料：
1、申请补发的医疗器械注册证或医疗器械注册变更文件
2、安徽省第二类医疗器械注册证补办申请表
3、证明性材料
4、在报纸上刊登的遗失声明
5、授权委托书

办理流程：

常见问题：
1、第二类医疗器械注册证（含体外诊断试剂）遗失的是否可以补发？

答：第二类医疗器械注册证（含体外诊断试剂）及其附件遗失、损毁的，注册人应当向原发证机关申请补发，原发证机关核实后予以补发。

2、申请资料中的遗失声明有哪些具体要求?

答：在省级及以上报纸登载遗失声明的原件；不能提供登载遗失声明报纸原件的，应提供申请人书面承诺并盖章确认。

3、补发的中华人民共和国医疗器械注册证编号或中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)编号可有所变化?

答：没有变化。

上一篇：已是第一篇

下一篇：已是最后一篇

首页