医疗器械产品注册证代办-上海市第二类医疗器械延续注册受理条件与申请材料

发布时间:2024-12-02 文章来源:上海市药监局 阅读人数:144

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准予行政许可的条件:
申请注册的产品符合安全、有效、质量可控要求,注册申请人具有保证医疗器械安全、有效的质量管理能力。

申请材料目录:
1、申请表
2、监管信息
3、临床评价资料
4、被委托人身份证
5、非临床资料

办理流程:

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