医疗器械注册证办理|河北省含体外诊断试剂注册证注销办理条件

发布时间:2024-11-14 文章来源:河北省药监局 阅读人数:218

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《医疗器械注册证》注销(含体外诊断试剂)
 
受理条件:
1.河北省药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证,企业自行提出注销申请的。
2.申请符合相关要求。
 
申请材料:
 
1、医疗器械产品注册证自行注销申请表
填报须知:使用A4规格纸张打印,清晰、整洁,不得涂改,加盖公章并扫描成清晰可见的PDF文件。
2、医疗器械注册证及其附件原件
填报须知:使用A4规格纸张打印,清晰、整洁,不得涂改,加盖公章并扫描成清晰可见的PDF文件。
3、所提交资料真实性的自我保证声明
填报须知:使用A4规格纸张打印,清晰、整洁,不得涂改,加盖公章并扫描成清晰可见的PDF文件。
4、法定代表人授权委托书
填报须知:凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人的提交《授权委托书》和《行政许可申请书》
5、证明性文件(营业执照副本电子版)
填报须知:使用A4规格纸张打印,清晰、整洁,不得涂改,加盖公章并扫描成清晰可见的PDF文件。
6、注册人出具的注销医疗器械注册证的原因及其情况说明
填报须知:使用A4规格纸张打印,清晰、整洁,不得涂改,加盖公章并扫描成清晰可见的PDF文件。
 
办理流程:
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