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医疗器械生产许可代理-广东医疗器械生产许可证变更之生产范围增加法定依据与常见问题2025-01-15

生产地址变更或者生产范围增加的,应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更,并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料,原发证部门应当依照本办法第十三条的规定进行审核并开展现场核查。 车间或者生产线进行改造,导致生产条件发生变化,可能影响医疗器械安全、有效的,应当向原发证部门报告。属于许可事项变化的,应当按照规定办理相关许可变更手续。

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医疗器械生产许可代理-广东医疗器械生产许可证变更之生产范围增加受理条件与办理流程2025-01-15

广东医疗器械生产许可证变更之生产范围增加受理条件与办理流程

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医疗器械生产许可代理-广东医疗器械生产许可证注销受理条件与申请材料2025-01-15

广东医疗器械生产许可证注销受理条件与申请材料

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医疗器械产品注册证代理-新疆自行注销医疗器械(含体外诊断试剂)注册证受理条件与办理流程2025-01-15

新疆自行注销医疗器械(含体外诊断试剂)注册证受理条件与办理流程

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医疗器械产品注册证代理-新疆第二类医疗器械注册证补办受理条件与办理流程2025-01-15

新疆第二类医疗器械注册证补办受理条件与办理流程

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医疗器械产品注册证代理-新疆第二类医疗器械产品注册证变更备案受理条件与办理流程2025-01-15

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医疗器械产品注册证代理-新疆第二类医疗器械产品变更注册受理条件与办理流程2025-01-15

新疆第二类医疗器械产品变更注册受理条件与办理流程

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医疗器械产品注册证代理-新疆第二类医疗器械延续注册受理条件与办理流程2025-01-15

新疆第二类医疗器械延续注册受理条件与办理流程

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医疗器械产品注册证代办-新疆第二类医疗器械首次注册受理条件与申请材料2025-01-15

新疆第二类医疗器械首次注册受理条件与申请材料

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医疗器械产品注册证代理-新疆维吾尔自治区医疗器械注册人(备案人)监管细则2025-01-14

《新疆维吾尔自治区医疗器械注册人(备案人)、生产企业风险与信用分级监管细则(试行)》自2024年7月1日起施行,有效期2年

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医疗器械产品注册证代办-《新疆维吾尔自治区医疗器械经营条件若干细化措施(试行)》2025-01-14

《新疆维吾尔自治区医疗器械经营条件若干细化措施(试行)》自2024年12月22日起施行,有效期2年

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医疗器械产品注册证代办服务-第二类医疗器械产品变更备案受理条件与办理流程2025-01-14

已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。

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