关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。
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医疗器械注册证代办-关于修改并继续执行《山东省医疗器械不良事件风险预警管理办法》政策解读
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医疗器械标准高质量发展交流会在京召开
10月14日是世界标准日,医疗器械标准高质量发展交流会在京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。
会议指出,医疗器械标准为产品全生命周期科学监管、产业规范创新发展提供科学遵循和技术支撑。近年来,国家药监局加快构建与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系,标准技术水平和国际化程度显著提升,标准在保安全、促发展中的支撑作用更加凸显。我国医疗器械标准数量突破2000项,医疗器械标准化工作迈上新台阶。
会议表示,国家药监局将以高标准夯实医疗器械监管和产业高质量发展的基础,更好发挥标准在推进制械强国、健康中国建设中的支撑和引领作用。
国家药监局相关司局和直属单位负责同志,医疗器械标准化技术组织专家参会。
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