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俄罗斯医疗器械
俄方法规英文转译
Medical devices mean any instrument, apparatus, appliance, equipment, material or other article, intended by the manufacturer to be used alone or in combination (including necessary accessories and special software), for human beings for the following purposes:
- prevention, diagnosis, monitoring, treatment and rehabilitation of diseases;
- medical research, replacement or modification of anatomical structure or physiological functions;
- compensation for injury or disability;
- contraception (prevention or termination of pregnancy);
and which do not achieve their principal intended action on or in the human body by pharmacological, immunological, genetic or metabolic means, though such means may assist their function.
医疗器械，指制造商拟用于人体、可单独或组合使用的任何仪器、装置、器具、设备、材料或其他物品（含配套附件及专用软件），用于以下一项或多项医疗用途：
1. 疾病的预防、诊断、监测、治疗与康复；
2. 医学研究，解剖结构或生理功能的替代、改造；
3. 损伤或残疾的补偿；
4. 避孕（受孕控制与终止妊娠）。
同时满足核心判定：产品主要预期作用并非通过人体内部或体表的药理学、免疫学、遗传学或代谢方式实现，此类方式仅可起辅助功能。
项目内容/
Project Content
我们能提供的服务/
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我们的优势/
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