MDSAP标准培训

课时:2天

价格(单位:¥):3600元/人

课程介绍

课程对象 管理者代表 法规负责人,RA经理及专员 质量管理负责人,QA经理及专员 医疗器械企业有经验的内审员

课程大纲

课程大纲

MDSAP项目背景和总体介绍>

MDSAP审核模块、

审核过程和顺序>

基于ISO 13485:2016的MDSAP要求介绍, 包括日本MHLW、巴西ANVISA、美国FDA、加拿大HC和澳大利亚

TGA的法规要求>

如何申请MDSAP

培训证书: 学员成功完成课程并通过考试后,可获MDSAP培训证书。 

课程报名 联系电话 400-690-0031

  • 报名回执表
  • 1,请您准确填写上表各项信息,以便会务组制作代表证等相关会议资料。
  • 2,请你在回传此确认表后3个工作日内办理付款
  • 3,请您付款后把汇款底单回转至0755-89335156-615(传真号),款到后我们会给您出具正式会议用增值税普通发票。
  • 4,我们在会议召开前一周左右给您发第二轮报到通知。

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